為落實創新驅動發展戰略,加快建設具有全球影響力的科技創新中心,推進靜安區企業技術中心建設,靜安區商務委員會組織開展了2022年度靜安區企業技術中心的申報和評審工作。近期,上海市靜安區商務委員會公示了《2022年靜安區區級企業技術中心認定企業名單》,上海有臨醫藥科技有限公司(以下簡稱“公司”)憑借在生物醫藥行業的卓越能力入選靜安區企業技術中心名單。
當前,物聯網、大數據等新一代信息技術正在加速與傳統行業融合,并逐漸成為行業應對降本增效的必備手段。對于創新藥臨床研究來說也不例外,面對高風險、長周期、高投入等特點,探索數字化協作至關重要。
關注長期價值,從源頭提升效率
在日益嚴格、細致的監管環境下,申辦方對高效率的臨床研究有著日益迫切的需求。但另一方面,臨床研究最終的實施方——研究中心有著高水平研究者匱乏、臨床操作人力成本逐年遞增、信息化程度低所帶來的低效等問題,極大制約了臨床研究服務產業的發展。
為此,有臨醫藥從兩個方向提出了解決方案:臨床研究智能管理系統與嵌入式臨床研究現場服務(SMO)。有臨自主開發臨床研究智能管理系統,由系統替代大量人工工作,可實時動態地更新、調整臨床試驗的工作進度,有效提升試驗效率;嵌入式臨床研究現場服務則是為院內的臨床試驗流程的各模塊,配備專屬的專業團隊。目前,有臨已為30多家醫院搭建研究型病房數字化管理系統并形成深度合作,為20多家研究中心配置專屬CRC團隊,以合規和效率為出發點,助力臨床研究高效開展。
數字化加持,實現端到端高效協同
臨床試驗屬于高度復雜的過程,每一步都面臨嚴峻的挑戰。但是,臨床試驗方案和執行層面的很多問題,是可以通過資源整合及數字化的方式獲得整體最優解決方案,為藥物研發在臨床研究中的各個環節提質加速。
從方案制定到統計分析,從患者招募到療效評估,有臨醫藥針對臨床試驗各環節的場景痛點與需求,分別開發了一系列創新工具。例如患者招募工具,把愿意參加試驗的患者和項目進行更好地匹配,縮短入組周期。并且,所有系統工具之間可以形成不同程度的高效協作與銜接,真正實現臨床試驗的高效、快速、精準交付,加速新藥上市。